¿Qué es un estudio de investigación clínica?

Un estudio de investigación clínica es un estudio de investigación cuidadosamente diseñado que se realiza en personas para determinar si un medicamento en investigación es seguro y eficaz. Les recomendamos a todos los pacientes que hablen primero con su médico sobre la elegibilidad para inscribirse en un estudio de investigación clínica. Los medicamentos nuevos son posibles gracias a los voluntarios que participan en estudios de investigación clínica. Gracias por considerar participar en este estudio importante.

¿Por qué debería participar?

Aunque puede beneficiarse directamente de este estudio o no, su participación podría desempeñar un papel importante en la salud de las generaciones futuras con diabetes tipo 1.

¿Puedo abandonar el estudio si cambio de opinión?

Participar en este estudio es su decisión, y puede abandonarlo en cualquier momento, por cualquier motivo. Si en algún momento durante el estudio tiene inquietudes y preguntas, debe consultar con el médico y el personal del estudio.

¿Qué debo esperar?

Antes de que pueda participar en este estudio, se le pedirá que firme un formulario de consentimiento informado en el que confirmará que se le ha informado sobre los detalles del estudio y que acepte participar. Después, tendrá que acudir a la(s) visita(s) de selección para realizar pruebas y evaluaciones iniciales con el fin de comprobar si es elegible para participar. Después de haber completado todas las pruebas y evaluaciones necesarias, y si es elegible para participar, podrá incorporarse al estudio y recibir la infusión en investigación.

Si reúne los requisitos para participar, recibirá todos los medicamentos y procedimientos relacionados con el estudio sin ningún costo. Usted y su médico del estudio pueden optar por hacer algunas de las visitas del estudio en su hogar con un miembro del personal de enfermería a domicilio, lo que permite viajar al centro del estudio un número reducido de veces. También es posible que reciba una compensación económica por el tiempo y los traslados relacionados con el estudio.

¿Cuánto durará la participación en el estudio?

La primera infusión de las células de islotes tendrá lugar hasta 90 días después de la visita de selección, pero puede ocurrir antes. Puede haber una segunda infusión después de la primera infusión si está inscrito en la primera parte del estudio. El periodo de seguimiento es aproximadamente dos años después de la infusión final.

Obtenga más información sobre este estudio de investigación clínica sobre sobre la DT1.

Compruebe si puede reunir los requisitos